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冷庫新聞

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【格美冷柜】醫(yī)藥冷庫

文章來源:格美綠能冷鏈設(shè)備有限公司 人氣:4344 發(fā)表時(shí)間:2017-05-11 17:34:30

藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般都具備醫(yī)藥冷庫、恒溫陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同溫度環(huán)境的冷庫房,醫(yī)藥冷庫的建設(shè)和應(yīng)用能夠?qū)⑺幤钒促A藏溫度分區(qū)存放。


        依據(jù)GMP、GSP最新版規(guī)定,藥品陰涼庫溫度0~20℃;濕度:45~75%。 在高溫下會(huì)變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8~20℃的低溫環(huán)境中保存,研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會(huì)相應(yīng)增加3~4倍,強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。下面是各種醫(yī)療冷庫庫溫標(biāo)準(zhǔn):


      藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲(chǔ);濕度:45~75%。
      疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲(chǔ)。
      血液冷庫:-5℃~1℃可儲(chǔ)存血液,生物制品等。
      血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲(chǔ)存。
藥品冷庫

根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)對(duì)建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關(guān)規(guī)定條款對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備:


1.與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫;
2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
4.對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備;

5.在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。


       GSP是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。格美藥品陰涼庫設(shè)計(jì)方案,嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),建造高質(zhì)量的醫(yī)藥冷庫工程,配合企業(yè)一次通過GSP、GMP認(rèn)證。

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